PreCar項(xiàng)目
2018年，貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因與國(guó)家肝癌科學(xué)中心/上海東方肝膽外科醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院共同發(fā)起了全國(guó)多中心、前瞻性萬人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目（Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma，即PreCar），全國(guó)數(shù)十家臨床中心共同參與。該項(xiàng)目是基于NGS技術(shù)開展的萬人規(guī)模肝癌早篩前瞻性隊(duì)列研究項(xiàng)目。
項(xiàng)目進(jìn)展：
2021年，項(xiàng)目成果——和瑞基因cfDNA全基因組測(cè)序肝癌早篩技術(shù)被首個(gè)《中國(guó)肝癌早篩策略專家共識(shí)》推薦的肝癌早篩“金字塔”模式納入。同年，PreCar項(xiàng)目 II 期正式啟動(dòng)，計(jì)劃入組千例疑難診斷的肝結(jié)節(jié)患者，進(jìn)一步驗(yàn)證cfDNA全基因組測(cè)序技術(shù)在肝結(jié)節(jié)良惡性鑒別方面的臨床效能和實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。
2020年7月，PreCar項(xiàng)目落地第一個(gè)腫瘤早篩產(chǎn)品——萊思寧（Liver Screening），靈敏度和特異性分別達(dá)到了95.42%和99.14%。
2019年9月，項(xiàng)目組公布前瞻性試驗(yàn)階段性結(jié)果：PreCar項(xiàng)目基于預(yù)測(cè)模型比金標(biāo)準(zhǔn)確診的時(shí)間提前6-12個(gè)月篩查出極早期肝癌患者，這些患者的5年生存率可能提升5倍以上，同時(shí)獲得更高的治愈機(jī)會(huì)。
2019年3月份，項(xiàng)目成功構(gòu)建了基于NGS的肝硬化、肝癌的分類模型。
2018年CSCO大會(huì)上，項(xiàng)目組公布了先導(dǎo)試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，在特異性95%的情況下，肝癌檢測(cè)靈敏度超過了90%。
十三五國(guó)家科技重大專項(xiàng)
2018年，貝瑞基因作為責(zé)任單位，聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等29家單位共同實(shí)施的國(guó)家科技重大專項(xiàng)“病毒性肝炎相關(guān)肝癌人群預(yù)警和早診試劑盒及相關(guān)設(shè)備研發(fā)”項(xiàng)目。
課題重點(diǎn)以病毒性肝炎、肝硬化、原發(fā)性肝癌等疾病為主要研究對(duì)象，針對(duì)已確定可作為診斷慢性肝炎轉(zhuǎn)化為肝癌的分子標(biāo)志物，依托具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)研發(fā)新型預(yù)警和診斷試劑盒及POCT 早期診斷設(shè)備，進(jìn)一步完善肝臟疾病診斷和治療全方位的解決方案。
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